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莱芜牛泉一卫生室因违法购进药品、使用劣药被行政处罚

当事人:牛泉镇曹省庄村卫生室  

    主体资格证照名称:医疗机构执业许可证

    登记号:IDY00149337120212D6001   

    住所(住址):济南市莱芜区牛泉镇曹省庄村

    法定代表人(负责人、经营者):曹太生

2018年12月13日,我局接到《12345政务服务热线转办事项转办单》,投诉举报你单位使用的输液药品属于非法渠道购进,每天21:00有私人厂商向你单位送货,要求我局进行查处。

2018年12月14日,我局执法人员到现场检查,现场发现你单位使用的药品西沙必利片9片(标示生产厂家:锦州九泰药业有限公司,规格:5mg,批号:160302,有效期:2018/02,12片/盒)超过保质期。从个人手中购进感冒清热颗粒(标称生产者:华润三九(枣庄)药业有限公司,生产日期:2016年11月10日,规格:12g,包装:12g*14袋/包)17包。

于2019年1月16日,立案调查。

2019年3月20日,3月28日,我局多次接同一个群众举报:你单位违法购进药品。

经我局现场检查发现你单位部分药品不能提供供货方的合法资质及进货票据。

你单位违法购进药品货值金额合计195.10元,违法所得18.54元。

你单位购进药品不能提供真实完整的购进药品验收记录,且不能提供近三年的购进药品验收记录。

工作人员(刘永玺和孟宪美)17年、18年未进行健康查体。

从事药品技术工作的药剂人员孟宪美未经设区的市级药品监督管理部门考核合格即从事药品技术工作。

上述事实有下列证据证实:

《济南12345承办单》(编号:181213141534892191),证明该单位被投诉及案件来源的事实。

《医疗机构执业许可证》,证明了你单位证照尚在有效期内,是能够独立承担法律责任的行政法律关系的主体。

《现场检查笔录》证明了你单位药房内有西沙必利片9片超过保质期。感冒清热颗粒(标称生产者:华润三九(枣庄)药业有限公司,生产日期:2016年11月10日,规格:12g,包装:12g*14袋/包)17包。

刘永玺《调查笔录》证明了你单位违法购进药品、使用劣药的事实,包括成本、违法所得、货值金额等。

《授权委托书》证明了由被委托人刘永玺代其全权处理该案件,包括代收法律文书。

《实施行政强制措施决定书》[详见《财物清单》(文书编号:莱芜 市监 药【2019】02002 ]证明了涉案药品的产地、批号、规格、数量等特质。

依据《中华人民共和国行政处罚法》相关规定,我局执法人员于2019年4月10日依法向你单位送达了《行政处罚告知书》莱芜 市监药〔2019〕02002号)。在规定时限内你公司未提出申辩意见,对告知的违法事实认定无异议。

你单位的上述行为,违反了:《药品管理法》:“第四十九条第一款、第三款第三项,禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(三)超过有效期的”;“第二十二条 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作”;“第三十四条 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外”。

《药品管理法实施条例》:“第二十六条 医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容”;

《山东省药品使用条例》:“第九条 用药人购进药品,必须建立和执行进货检查验收制度,并有真实、完整的购进验收记录。购进验收记录主要包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收结论、验收人签名等内容。购进验收记录的保存期为药品有效期届满后一年;药品有效期不满二年的,购进验收记录的保存期不得少于三年”;  “第十一条 用药人购进药品,不得有下列行为:(二)从不具有相应药品生产、经营资格的单位或者个人处购进药品”;“第二十二条 用药人应用药品,不得有下列行为:(一)应用假药、劣药”;“第二十八条 医疗机构必须配备具有法定资格的药学技术人员。医疗机构中的非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。其他用药人中非药学技术人员直接从事药剂技术工作的,应当经设区的市药品监督管理部门考核合格”;“第二十九条 用药人应当每年组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案”的规定。

依据《药品管理法实施条例》第六十三条 医疗机构使用假药、劣药的,依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。《药品管理法》第七十四条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;第七十九条 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。

依据《山东省药品使用条例》第三十四条 医疗机构使用假药、劣药的,依照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的规定处理。其他用药人使用假药、劣药的,由药品监督管理部门按照对医疗机构使用假药、劣药的行政处罚种类和幅度予以处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任。第三十五条 违反本条例,用药人从不具有相应药品生产、经营资格的单位或者个人处购进药品,或者购进、擅自使用其他医疗机构配制的制剂的,由药品监督管理部门责令改正,没收违法购进、擅自使用的药品或者医疗机构制剂;有违法所得的,没收违法所得,并处以违法购进、擅自使用药品或者医疗机构制剂货值金额二倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,由发证机关吊销其执业许可证书。第三十六条 用药人有下列行为之一的,由药品监督管理部门责令改正,给予警告;情节严重的,依照下列规定处以罚款:(一)购进药品,没有真实、完整购进验收记录的,处以一千元以上五千元以下的罚款;(二)未按照规定保存购进验收记录的,处以一千元以上三千元以下的罚款;(五)安排不具有法定资格或者未经考核合格的人员直接从事药剂技术工作的,处以一千元以上五千元以下的罚款;(六)未按照规定组织直接接触药品的人员进行健康检查并建立健康档案的,处以一千元以上五千元以下的罚款。

鉴于你单位在本案调查过程中,能够主动如实交代,积极配合案件的调查,符合《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款:“当事人有下列情形之一的,应当依法从轻或者减轻行政处罚……(四)其他依法从轻或者减轻行政处罚的”情形,可给予从轻处罚;你单位同时存在多个违法行为,应给予从重处罚;依据《山东省食品药品行政处罚裁量权适用规则》 第五条 行使行政处罚裁量权应当坚持过罚相当原则:(二)当事人同时具有从重和从轻、减轻处罚的多个裁量因素时,应当结合案情综合裁量。

本局决定对你单位作出如下处罚:1、没收劣药西沙必利片及违法购进的药品(详见清单);2、没收违法所得:18.54元;3、处劣药货值金额5.00元的2倍罚款:10.00元;4、处违法购进药品货值金额195.10元的4倍罚款:780.40元;5、对无药品购进验收记录、安排不具有法定资格或者未经考核合格的人员直接从事药剂技术工作及工作人员无健康证明给予罚款1000.00元。以上罚没款共计:1810.19元。

请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到工商银行莱芜市分行。逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款,并将依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向莱芜区人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向莱芜区人民法院提起行政诉讼。

                 莱芜区市场监督管理局

                  2019年4月15日

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  • 奶茶0506 LV7 贵人
    2楼
    看着像同行举报,眼红人家病人多
    7-11 16:51
    2 回复
  • 梨花飞雪 LV10 知州
    3楼
    看着事情不小,可是涉及的金额不大!
    7-11 16:55
    1 回复
  • LV2 里胥
    4楼
    不知道又把谁徳及肿了
    7-11 17:09
    1 回复
  • 快乐单车 LV7 县丞
    5楼
    使劲罚,判刑
    7-11 17:37
    回复
  • 常来看看 LV11 知府
    6楼
    太害人啦!
    7-11 17:55
    回复
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